DT News - Bulgaria - FDA забрани ръкавиците с талк

Dental Tribune International

чт. 12 януари 2017

запази

Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) издаде окончателна забрана върху употребата на повечето марки медицински ръкавици с талк в САЩ. Забраната, която влиза в сила на 18 януари, важи за ръкавиците, които се използват при прегледи на пациенти, хирургичните ръкавици с талк и абсорбируем талк за хирургични ръкавици.

„Независимо че употребата на тези ръкавици намалява, те представляват неразумен и значителен риск от заболяване или травма за медицинския персонал, пациентите и всички, които са в досег с тях, което не може да бъде коригирано с помощта на нови или актуализирани етикети“, заявиха от агенцията, когато предложиха забраната през март 2016 г.

В резюмето на забраната FDA отбелязва, че забраната не се отнася за талка, използван при производството на ръкавици без талк, тъй като в този случай талкът не присъства в завършения краен продукт. Освен това безталковите ръкавици следва да не съдържат повече от минимално допустимите следи от остатъчен талк от тези процеси. Агенцията също така насърчава производителите да гарантират, че ръкавиците съдържат минимално количество талк.

Талкът, който понякога е добавян към ръкавиците от естествен латекс, за да ги направи по-лесни за слагане и махане, може да пренася протеини, които да причинят дихателни алергични реакции, предупредиха от FDA. Въпреки че синтетичните ръкавици с талк не причиняват риск от алергични реакции, тези устройства са свързани с редица потенциално сериозни вредни действия, включително възпаление на дихателните пътища, възпаление на рани и следхирургични зарастващи рани, които представляват участъци от фиброзна съединителна тъкан, образуваща се между вътрешните органи и тъканите. Тези странични ефекти биват приписвани на употребата на талк във всички видове ръкавици.