DT News - Bulgaria - Дентален софтуер с изкуствен интелект Second Opinion бе одобрен от FDA

Jeremy Booth, Dental Tribune International

пн. 14 март 2022

запази

WEST HOLLYWOOD, Калифорния, САЩ: Second opinion – диагностичен инструмент с изкуствен интелект (AI), който подпомага денталната рентгенография, е одобрен от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) за използване от дентални специалисти в страната. Този етап следва неотдавнашното одобрение на софтуера от здравните регулатори в Австралия и Нова Зеландия и предоставянето на европейската марка CE. Софтуерът е разработен от компанията Pearl, а основателят и главен изпълнителен директор на компанията, Ophir Tanz, коментира, че разрешението е важна стъпка за зъболекарите, които сега са свободни да преминат към парадигмата на AI в ежедневната си клинична практика.

Pearl е лидер в разработването на AI решения за употреба в денталната медицина, а неговият инструмент Second Opinion е решение за откриване на патология в реално време, с помощта на дентални рентгенографии. В качеството си на платформа за компютърно зрение, която идентифицира и измерва редица патологии, софтуерът насочва към потенциални проблемни области, и предоставя на зъболекарите втори набор от очи.

FDA прие софтуера в началото на март, а прессъобщение на Pearl обяснява, че строгите изисквания на агенцията са били надвишени от клиничните проучвания, които формират основата на заявлението на компанията за одобрение на пазара.

Pearl представи на регулатора на здравеопазването общо четири клинични проучвания, като всяко от тях включва набор от данни от повече от 2000 изображения, които са интерпретирани от десетки експерти зъболекари и рентгенолози. Pearl съобщи, че проучванията показват ясни предимства за експертите, използващи софтуера Second Opinion. Тези, които са използвали софтуера с изкуствен интелект, са идентифицирали 36% повече лезии от тези, които са работили без помощта на изкуствен интелект.

Компанията заяви, че одобрението на FDA е важна стъпка в приемането на технологично подпомагани дентални грижи. Tanz коментира в прессъобщението: „Това разрешение е важен етап не само за нашия екип и за многото дентални лекари, съветници и партньори, които са допринесли за развитието на Second Opinion, но и за самата дентална медицина.“ Той обясни, че технологията, подпомагана от изкуствен интелект, носи със себе си промяна на парадигмата в денталната технология, която според него ще добави стойност в целия сектор на здравеопазването. „Тъй като рентгеновите лъчи са редовна част от изживяването на всеки дентален пациент, първото място, на което повечето хора ще се сблъскат със силата на медицинската AI технология, ще бъде на зъболекарския стол. Одобрението на Second Opinion от страна на FDA направи това възможно“, добави той.

Проф. Markus Blatz, ключов лидер в областта на възстановителната дентална медицина и дигиталните иновации, каза в прессъобщението: „Ползата, която Pearl AI носи за комуникацията на пациентите и доверието, което следва – не може да бъде надценено. Въздействието на Second Opinion ще бъде незабавно усетено.”

Съоснователят и главен технологичен директор на Pearl, Cambron Carter, добави: „Съвременните алгоритми, които в момента помагат при откриването на ракови лезии, вече могат да се прилагат за откриване на често срещани зъбни заболявания. Стандартът на грижа в денталната медицина е на път да се изравни.”

Говорейки пред Dental Tribune International, Tanz прогнозира, че вследствие на факта, че денталните пациенти се възползват от ползите от технологията, подпомагана от AI, самата дентална медицина ще се превърне в модел за бързо приемане на AI и в други медицински области. „Така че в същото време, когато днес приветстваме бъдещето на стоматологията, задвижвана от AI, ние също приветстваме бъдещето на AI за цялото здравеопазване“, каза той.

През октомври, миналата година Second Opinion получи разрешение за пазара от Австралийската администрация за терапевтични стоки и Новозеландския орган за безопасност на лекарствата и медицинските изделия. По-рано през 2021 г. той получи европейската маркировка CE и вече се използва ежедневно от зъболекари в Северна Америка, Европа, Австралазия, Южна Америка и Близкия изток.