DT News - Bulgaria - Предупреждение от Острова срещу онлайн закупуването на медицински приспособления

Dental Tribune International

чт. 10 април 2014

запази

Лондон, Обединеното кралство: Регулаторната агенция за медицински и здравни продукти, която е здравният орган, отговарящ за всички лекарства и медицински уреди в Обединеното кралство, предупреди денталните лекари да не закупуват дентални уреди и приспособления по интернет. Предупреждението бе публикувано, след като дентален наконечник с неизвестен произход се разпаднал по време на работа с пациент.

Според агенцията броят на „фалшивите“ дентални продукти и тези без CE марка за качество, продавани онлайн, е нараснал значително през последните години. CE марката за медицински уреди, която е задължителна за определени продукти, продавани в еврозоната, гарантира съответствие с необходимите изисквания за безопасност, определени от европейските регулации за медицински съоръжения. Тези продукти, които не носят CE марка, може да не са тествани за безопасност и могат да се развалят по време на употреба, подлагайки на риск пациентите и зъболекарите. Фалшивите дентални и медицински уреди обаче са трудни за различаване от истинските приспособления.

От 2012 година насам регулативният орган е издал няколко предупреждения по повод на медицински уреди, които могат да причинят сериозна вреда на пациентите, включително за дентални рентгенови апарати, които излъчват опасни нива на радиация и фалшиви фотополимерни лампи, които могат да бъдат причина за нискокачествени обтурации.

Агенцията препоръчва денталните лекари да закупуват само медицински уреди от легитимни производители и доставчици, които могат да докажат, че необходимите законоустановени изисквания са изпълнени.

Списък на легитимните източници на дентални уреди в Обединеното кралство е поместен на сайта на Британската асоциация на денталните производители (British Dental Industry Association).